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主題:開立醫療:公司產品進入創新醫療器械特別審批程序
開立醫療9月4日午間公告稱,公司全資子公司上海愛聲于近日收到國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心的通知,同意上海愛聲產品“血管內超聲(簡稱IVUS)診斷導管”按照創新醫療器械特別審查程序進行審查。公司表示,該產品屬于第三類一次性無菌醫療耗材,國內IVUS導管目前完全依賴進口,上海愛聲開發的IVUS導管比現有國外導管擁有更高的分辨率,并擁有完全自主知識產權,將填補國產血管內超聲診斷導管的空白。
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