主題：紅日藥業(300026.SH)：鹽酸替羅非班注射用濃溶液獲批注冊

紅日藥業(300026.S)宣布，公司于近日收到國家藥品監督管理局下發的藥品注冊批件(批件號：2019S00260、2019S00261)。藥物名稱為鹽酸替羅非班注射用濃溶液，規格分別為50ml:12.5mg(以替羅非班計)及100ml：5mg(以替羅非班計)與0.9g氯化鈉，有效期至2024年03月19日。

該品種獲批適應癥為用于末次胸痛發作12小時之內且伴有ECG改變和/或心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脈綜合征(NSTE-ACS)成年患者，預防早期心肌梗死。最可能受益的患者是在急性心絞痛癥狀發作后頭3-4天內具有較高心肌梗死風險的患者，包括可能進行早期經皮冠狀動脈介入術(PCI)的患者。用于計劃進行直接PCI的急性心肌梗死患者(STEMI)，以減少重大心血管事件的發生。為公司的心腦血管領域再添新品，穩固和促進了公司在心腦血管領域的發展。

目前公司已著手進行生產前的準備工作。

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