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主題: 國家藥監局再批準多公司新冠抗原檢測盒上市
2022-03-14 08:57:13          
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主題:國家藥監局再批準多公司新冠抗原檢測盒上市

 據國家藥監局網站顯示,13日,國家藥監局又批準5家新冠抗原檢測試劑盒產品的注冊申請。

  這5家企業包括北京萬泰生物藥業股份有限公司、北京熱景生物技術股份有限公司、天津博奧賽斯生物科技股份有限公司、重慶明道捷測生物科技有限公司、北京樂普診斷科技股份有限公司。


  自此,已有10款新冠抗原檢測試劑盒產品上市。

  11日,國務院應對新型冠狀病毒肺炎聯防聯控機制綜合組印發《關于印發新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)的通知》顯示,經研究,決定在核酸檢測基礎上,增加抗原檢測作為補充。

  隨后,國家藥監局網站發布的醫療器械批準文件(變更)待領取信息顯示,北京華科泰生物技術股份有限公司、南京諾唯贊醫療科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、深圳華大因源醫藥科技有限公司、廣州萬孚生物技術股份有限公司的5款新冠抗原檢測試劑盒通過了藥監局的注冊信息變更。

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